ISO 13485

Una de las grandes preocupaciones de los fabricantes de dispositivos médicos  (Medical Devices) es el cumplimiento de los estándares de calidad impuestos por las agencias reguladoras (en España AEMPS). La norma específica de calidad de productos sanitarios (ISO 13485) viene a dar respuesta  a la estandarización de los sistemas de gestión de la calidad  para el diseño y desarrollo, producción e instalación y servicio de productos sanitarios y servicios relacionados. Si eres fabricante de productos sanitarios, la ISO 13485 es una apuesta imprescindible.